發(fā)布日期： 2009-04-24
(2007年7月27日云南省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議通過)
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范實驗動物管理工作，保證實驗動物的質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，根據(jù)國務(wù)院批準(zhǔn)的《實驗動物管理條例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的生產(chǎn)、使用和監(jiān)督管理等活動，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
第四條 省人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門負責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物管理工作;州(市)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物工作。
衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、公安、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，做好實驗動物管理工作。
第五條 實驗動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實行分級分類管理。
實驗動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為四級：一級為普通級，二級為清潔級，三級為無特定病原體級，四級為無菌級(包括悉生動物)。
實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
第二章 從事實驗動物工作的單位和人員
第六條 從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立實驗動物管理機構(gòu)，配備專業(yè)技術(shù)人員，負責(zé)對實驗動物項目的管理和對動物實驗倫理審查。
第七條 從事實驗動物工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政主管部門考核合格。
從事實驗動物工作的人員應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物管理的各項規(guī)定。
第八條 從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加實驗動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育;根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升其專業(yè)技術(shù)職務(wù);組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。
第九條 從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)對從事實驗動物的工作人員采取安全防護措施，每年組織身體健康檢查，確保工作人員的安全。
第三章 實驗動物生產(chǎn)和使用
第十條 從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)
技術(shù)行政主管部門頒發(fā)的 《 實驗動物生產(chǎn)許可證 》 ，并在許可范圍內(nèi)進行相關(guān)活動。
實驗動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、引種、繁育、供應(yīng)、運輸和經(jīng)營。
第十一條 申請《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實驗動物種子來源于國家實驗動物種子中心或者國家認可的保種單位、種源單位;
(二)實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有保證實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段;
(三)實驗動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;
(四)具有保證實驗動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人;
(五)有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
第十二條 從事實驗動物保種、繁育的單位和個人，應(yīng)當(dāng)采用國際、國家認可的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法，其生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書。
鼓勵符合國家規(guī)定條件的單位申請建立保種或者種源基地，培育實驗動物新品種、品系。
第十三條 動物實驗需要使用野生動物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)野生動物行政主管部門批準(zhǔn)，并依法辦理相關(guān)手續(xù)。
實驗動物的建設(shè)項目和對環(huán)境有重大影響的動物實驗，應(yīng)當(dāng)依法進行環(huán)境評價。
第十四條 不同來源、品種、品系，不同實驗?zāi)康募捌渌赡芟嗷ビ绊懙膶嶒瀯游?，?yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng)。
實驗動物飼育室和實驗室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。
第十五條 從事實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、營養(yǎng)學(xué)的要求和飼育環(huán)境的國家標(biāo)準(zhǔn)，定期對實驗動物進行質(zhì)量監(jiān)測。操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有完整、準(zhǔn)確的記錄。
第十六條 從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人，在供應(yīng)、出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)出示實驗動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書。
質(zhì)量合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實驗動物或者相關(guān)產(chǎn)品的名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期等內(nèi)容，由出售單位負責(zé)人簽字并加蓋公章。
第十七條 運輸實驗動物的工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運輸實驗動物的微生物和環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。
不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運。
第十八條 使用實驗動物從事科學(xué)研究、檢定、檢驗以及利用實驗動物生產(chǎn)的藥品和相關(guān)產(chǎn)品的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政主管部門頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》，并在許可范圍內(nèi)從事相關(guān)活動。
第十九條 申請《實驗動物使用許可證》的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實驗動物的飼育、實驗、觀察及利用實驗動物進行生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)施、設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;
(二)實驗動物飼料、籠具、墊料、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;
(三)有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實驗動物飼養(yǎng)人員和動物實驗人員;
(四)有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
(五)從事感染性、化學(xué)染毒、放射性實驗及基因修飾研究、飼育、使用的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門認可。
第二十條 動物實驗應(yīng)當(dāng)選用相應(yīng)等級要求的實驗動物，使用的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，并且質(zhì)量合格。
同一間實驗室不得同時進行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實驗。
第二十一條 與實驗動物有關(guān)的科研立項，科技成果的驗收、鑒定、評獎，進行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)把使用合格實驗動物和具備相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。
第四章 實驗動物質(zhì)量檢測與防疫
第二十二條 從事實驗動物質(zhì)量及相關(guān)環(huán)境設(shè)施條件檢測工作的質(zhì)量檢測機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計量認證合格。
檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程，依法出具檢驗結(jié)果。
第二十三條 實驗動物的預(yù)防免疫，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實驗動物的不同使用要求進行。
使用野生動物的，應(yīng)當(dāng)采取隔離檢疫措施。
第二十四條 實驗動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時，從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施，同時立即報告當(dāng)?shù)貏游锓酪咝姓块T或者衛(wèi)生行政部門，并報當(dāng)?shù)乜茖W(xué)技術(shù)行政主管部門備案。
第二十五條 從事實驗動物相關(guān)工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物和實驗動物尸體進行無害化處理。
第五章 實驗動物生物安全與實驗動物福利
第二十六條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)遵守生物安全的相關(guān)規(guī)定，防止可能危及人身健康和分共衛(wèi)生安全的實驗動物及病原體流出實驗動物環(huán)境設(shè)施，發(fā)生流出的，應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，并向有關(guān)部門報告。
開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實驗等工作，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理相關(guān)報批手續(xù)。
第二十七條 涉及動物實驗倫理問題和物種安全的工作，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第二十八條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)善待實驗動物，維護動物福利，不得虐待實驗動物;逐步開展動物實驗替代、優(yōu)化方法的研究與應(yīng)用，盡量減少動物使用量。對不再使用的實驗動物活體，應(yīng)當(dāng)采取盡量減輕痛苦的方式妥善處置。
第六章 實驗動物管理與監(jiān)督
第二十九條 申請實驗動物生產(chǎn)、使用許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照本條例第十條、第十一條、第十八條、第十九條的規(guī)定，向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門提交申請材料。省科學(xué)技術(shù)行政主管部門在3日內(nèi)作出受理或者不受理的書面決定。不受理的應(yīng)當(dāng)說明理由并書面答復(fù)申請人;受理的，應(yīng)當(dāng)在受理之日起45日內(nèi)進行現(xiàn)場檢查核驗和組織專家評審;經(jīng)專家評審合格的，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)作出行政許可決定并予以公示，不合格的，提出整改意見。
第三十條 省、州(市)科學(xué)技術(shù)行政主管部門對從事實驗動物生產(chǎn)與使用的單位和個人進行監(jiān)督檢查;省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)公示監(jiān)督檢查結(jié)果。
第三十一條 省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立實驗動物專家委員會，為實驗動物管理工作提供咨詢和服務(wù)。
省科學(xué)技術(shù)行政主管部門可以聘請實驗動物質(zhì)量義務(wù)監(jiān)督員，協(xié)助對實驗動物的生產(chǎn)與使用情況進行監(jiān)督檢查。
鼓勵單位和個人向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和使用的行為。
第三十二條 省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)對從事實驗動物生產(chǎn)和使用的單位和個人建立信用檔案，并依法向社會公示實驗動物單位和個人的信用信息。
第七章 法律責(zé)任
第三十三條 違反本條例第十條、第十八條的規(guī)定，不按照許可證的許可范圍生產(chǎn)或者使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、使用，限期改正，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷其許可證并予以公告。
未取得許可證，擅自從事實驗動物生產(chǎn)、使用等活動的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門予以通報，責(zé)令停止違法活動;沒收違法所得，并處 2000 元以上 2 萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十四條 從事實驗動物工作的單位和個人，有下列情形之一的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴重的，暫扣實驗動物生產(chǎn)、使用許可證：
(一)安排未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的人員從事實驗動物工作的;
(二)從事實驗動物工作未采取防護措施的;
(三)對不同來源、品種、品系和不同實驗?zāi)康膶嶒瀯游锊环珠_飼養(yǎng)或者實驗動物飼育室和動物實驗室不分開設(shè)立的;
(四)操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計報告不完整、不準(zhǔn)確的;
(五)供應(yīng)、出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，不出示實驗動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的;
(六)將不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，在同一籠器具內(nèi)混合裝運的;
(七)實驗動物的環(huán)境設(shè)施、飼料、籠具、墊料、飲水不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的;
(八)在同一間實驗室同時進行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實驗的;
(九)虐待實驗動物的。
第三十五條 檢驗機構(gòu)違反本條例第二十二條第二款規(guī)定的或者偽造檢驗報告的，按質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第三十六條 違反本條例第二十四條的規(guī)定，實驗動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時，未及時采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施或者未立即報告有關(guān)部門的，由衛(wèi)生行政部門或者動物防疫行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰;情節(jié)嚴重的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實驗動物生產(chǎn)、使用許可證，限期改正;拒不改正的，吊銷其許可證;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十七條 違反本條例第二十五條的規(guī)定，實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物和實驗動物尸體未進行無害化處理，影響公共衛(wèi)生安全的，由環(huán)境保護行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰;情節(jié)嚴重的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實驗動物生產(chǎn)、使用許可證，限期改正;拒不改正的，吊銷其許可證;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十八條 違反本條例第二十六條的規(guī)定，發(fā)生可能危及人身健康和公共衛(wèi)生安全的實驗動物及病原體流出實驗動物環(huán)境設(shè)施，未及時采取相應(yīng)措施和未向有關(guān)部門報告的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實驗動物生產(chǎn)、使用許可證，限期改正;拒不改正的，吊銷其許可證;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十九條 科學(xué)技術(shù)行政主管部門及其工作人員，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)對符合法定條件的實驗動物生產(chǎn)和使用許可申請不予受理的;
(二)不在辦公場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示材料的;
(三)在受理、審查、決定實驗動物生產(chǎn)和使用許可過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的;
(四)實驗動物生產(chǎn)和使用申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正全部內(nèi)容的;
(五)未依法說明不受理實驗動物生產(chǎn)和使用許可申請或者不予許可理由的;
(六)對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予實施實驗動物生產(chǎn)和使用許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的;
(七)對符合法定條件的申請人不予實施實驗動物生產(chǎn)和使用許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予許可決定的;
(八)在辦理實驗動物生產(chǎn)和使用許可、實施監(jiān)督檢查工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的。
第八章 附則
第四十條 本條例自2007年10月1日起施行。
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