廣東省第十一屆人民代表
大會常務(wù)委員會公告
第41號
《廣東省實驗動物管理條例》已由廣東省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第十九次會議于2010年6月2日通過，現(xiàn)予公布，自2010年10月1日起施行。
廣東省人民代表大會常務(wù)委員會
2010年6月2日
廣東省第十三屆人民代表
大會常務(wù)委員會公告
第50號
《廣東省人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改〈廣東省水利工程管理條例〉等十六項地方性法規(guī)的決定》已由廣東省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十五次會議于2019年11月29日通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。
廣東省人民代表大會常務(wù)委員會
2019年11月29日
廣東省實驗動物管理條例
（2010年6月2日廣東省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第十九次會議通過；根據(jù)2019年11月29日廣東省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十五次會議《關(guān)于修改〈廣東省水利工程管理條例〉等十六項地方性法規(guī)的決定》修正。）
第一章 總 則
第一條 為了適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，加強對生產(chǎn)、使用實驗動物的管理，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，促進自主創(chuàng)新,維護公共衛(wèi)生安全，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。
第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、使用實驗動物及其監(jiān)督管理活動。
第三條 實驗動物的管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、加強監(jiān)督、有利于促進實驗動物科學(xué)研究和應(yīng)用的原則。
實驗動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實行分級分類管理。
第四條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門負責(zé)全省實驗動物管理工作，組織實施本條例。
縣級以上人民政府科技、衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境、市場監(jiān)督管理等有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實驗動物管理工作。
省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)依照本條例規(guī)定負責(zé)實驗動物和動物實驗的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和檢驗測試工作。
第五條 本省實驗動物生產(chǎn)、使用實行許可管理和質(zhì)量監(jiān)督所需經(jīng)費，由本級財政予以保障。
第二章 生產(chǎn)與使用管理
第六條 實驗動物的生產(chǎn)、使用實行許可管理制度。
第七條 從事實驗動物保種、繁育、供應(yīng)等生產(chǎn)活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證。
設(shè)立動物實驗場所使用實驗動物進行科學(xué)研究、實驗和檢測等活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門頒發(fā)的實驗動物使用許可證。
第八條 申請實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書；
（二）實驗動物種子來自國家實驗動物種子中心或者國家認可的保種單位、種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
（三）實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施、籠器具、飼料、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；
（四）具有保證正常生產(chǎn)實驗動物所需要的專業(yè)技術(shù)人員和實驗動物質(zhì)量的檢測能力；
（五）有健全的飼養(yǎng)、繁育等管理制度和相應(yīng)的操作規(guī)程。
第九條 申請實驗動物使用許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書；
（二）使用的實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
（三）實驗動物的飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；
（四）有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的動物實驗環(huán)境設(shè)施；
（五）具有保證正常使用實驗動物所需要的專業(yè)技術(shù)人員，以及動物實驗設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的檢測能力；
（六）有健全的實驗室管理制度和相應(yīng)的動物實驗技術(shù)操作規(guī)程。
第十條 申請實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證的單位和個人，可以采用書面申請或者電子數(shù)據(jù)交換等方式向省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門提出申請。
第十一條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織專家對申請事項進行現(xiàn)場評審。專家評審的時間不得超過二十個工作日，評審所需時間不計算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。
省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
第十二條 實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證的有效期為五年。被許可人需要延續(xù)取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿三個月前，向省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門提出申請。
省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
第十三條 實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租或者超許可范圍使用。
第三章 生產(chǎn)與使用規(guī)范
第十四條 具有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，對其提供的實驗動物應(yīng)當(dāng)出具質(zhì)量合格證明；具有實驗動物使用許可證的單位和個人，對在其場所進行的動物實驗應(yīng)當(dāng)出具動物實驗證明。
第十五條 單位和個人應(yīng)用實驗動物進行醫(yī)療衛(wèi)生、藥品等科學(xué)研究、實驗、檢測以及以實驗動物為材料和載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動的，應(yīng)當(dāng)使用具有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人生產(chǎn)的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的實驗動物，并且在具有實驗動物使用許可證的場所內(nèi)進行相關(guān)活動。
違反前款規(guī)定進行的科學(xué)研究、實驗、檢定、評價的結(jié)果無效，相關(guān)的科研項目不得驗收、鑒定、評獎。
教學(xué)示教時使用實驗動物的，在保證公共衛(wèi)生安全的前提下，可以在實驗動物使用許可證規(guī)定以外的場所內(nèi)進行。
第十六條 實驗動物的飼育室和實驗室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。不同品種、品系、等級和不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游铮瑧?yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng)。
第十七條 運輸實驗動物時，使用的籠器具、運輸工具應(yīng)當(dāng)符合安全和微生物控制等級要求，不同品種、品系和等級的實驗動物不得混裝，保證實驗動物達到相應(yīng)質(zhì)量等級。
第十八條 生產(chǎn)、使用實驗動物需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并對所捕捉的野生動物進行隔離檢疫。
生產(chǎn)、使用實驗動物需要從國外引入實驗動物的，應(yīng)當(dāng)持有供應(yīng)方提供的動物種系名稱、遺傳背景、質(zhì)量狀況及生物學(xué)特性等有關(guān)資料，依照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第十九條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)對其生產(chǎn)的實驗動物和環(huán)境設(shè)施進行檢測。檢測過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄。
第二十條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對直接從事實驗動物工作的人員采取安全防護措施，定期組織與傳染病有關(guān)的健康檢查，調(diào)整不適宜承擔(dān)實驗動物工作的人員。
第四章 生物安全與實驗動物福利
第二十一條 實驗動物的預(yù)防免疫應(yīng)當(dāng)結(jié)合科學(xué)研究與實驗的要求實施，預(yù)防免疫后的實驗動物不得用于生物制品的生產(chǎn)、檢定。
對應(yīng)當(dāng)進行預(yù)防免疫的實驗動物,依照《中華人民共和國動物防疫法》的規(guī)定實施預(yù)防免疫。
第二十二條 實驗動物發(fā)生傳染性疾病時，從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)及時采取隔離、預(yù)防控制措施，防止動物疫情擴散，同時報告當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)；當(dāng)發(fā)生人畜共患病時，還應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)。
發(fā)生重大動物疫情的，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。
第二十三條 在實驗動物生產(chǎn)、使用過程中產(chǎn)生的廢棄物和實驗動物尸體應(yīng)當(dāng)經(jīng)無害化處理，其中列入國家危險廢物名錄的應(yīng)當(dāng)按國家規(guī)定交由具有相應(yīng)資質(zhì)的單位處理。
對實驗動物生產(chǎn)、使用過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣等，應(yīng)當(dāng)進行處理，達到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后排放。
第二十四條 禁止使用后的實驗動物流入消費市場。
第二十五條 開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性的動物實驗，應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)對實驗室生物安全、放射衛(wèi)生防護及環(huán)境保護的要求，防范安全事故的發(fā)生。
第二十六條 從事實驗動物基因工程研究的，應(yīng)當(dāng)符合國家對基因工程安全管理的要求。
第二十七條 鼓勵共享實驗動物的實驗數(shù)據(jù)和資源，倡導(dǎo)減少、替代使用實驗動物和優(yōu)化動物實驗方法。
第二十八條 實驗動物生產(chǎn)、使用活動涉及實驗動物倫理與物種安全問題的，應(yīng)當(dāng)遵照國家有關(guān)規(guī)定，并符合國際慣例。
第二十九條 從事實驗動物工作的人員在生產(chǎn)、使用和運輸過程中應(yīng)當(dāng)維護實驗動物福利，關(guān)愛實驗動物，不得虐待實驗動物。
第三十條 對實驗動物進行手術(shù)時，應(yīng)當(dāng)進行有效的麻醉；需要處死實驗動物時，應(yīng)當(dāng)實施安死術(shù)。
第三十一條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人，在開展動物實驗項目時，應(yīng)當(dāng)制定保證實驗動物福利、符合實驗動物倫理要求的實驗方案；有條件的應(yīng)當(dāng)設(shè)立實驗動物福利倫理組織，對實驗方案進行審查，對實驗過程進行監(jiān)督管理。
第五章 生產(chǎn)與使用監(jiān)督
第三十二條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)制定實驗動物生產(chǎn)、使用的年度監(jiān)督計劃，定期對實驗動物生產(chǎn)、使用情況進行監(jiān)督檢查，組織開展監(jiān)督工作。
第三十三條 省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)向申請行政許可的單位和個人出具檢測報告，配合省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門對行政許可實施情況進行監(jiān)督檢查，開展實驗動物的質(zhì)量調(diào)查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、科學(xué)研究等工作。
省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)進行前款規(guī)定的檢測不收取檢測費用。
省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)及其有關(guān)人員對所實施的檢驗、檢測結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。
第三十四條 實驗動物的檢測包括對實驗動物遺傳、微生物、寄生蟲和病理，以及對實驗動物飼料、飲用水、籠器具、繁育設(shè)施環(huán)境和動物實驗設(shè)施環(huán)境等的質(zhì)量檢測。
第三十五條 實驗動物的檢測執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
涉及對外檢驗、檢定和外包的動物實驗可以按照國際標(biāo)準(zhǔn)或者委托方要求的國外標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但該標(biāo)準(zhǔn)與我國公共衛(wèi)生安全要求沖突的除外。
第三十六條 實驗動物的檢測工作應(yīng)當(dāng)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確，檢測報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容齊全，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。
第三十七條 對實驗動物檢測結(jié)果有異議的單位和個人，可以在收到檢測報告之日起十五個工作日內(nèi)向省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)提出復(fù)檢。
第三十八條 檢測結(jié)果不合格的，生產(chǎn)或者使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)查明不合格原因，制定整改方案，按期整改并接受復(fù)檢；不合格的實驗動物或者動物實驗場所不得繼續(xù)銷售或者使用，并按照相關(guān)規(guī)定監(jiān)督銷毀或者作必要的技術(shù)處理。
第三十九條 省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)匯總其對實驗動物和動物實驗質(zhì)量的檢測結(jié)果，上報省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門向社會公布檢測結(jié)果。
第四十條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)接受并配合依法進行的監(jiān)督和檢測。
第四十一條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)建立從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人的信用制度，并通過媒體、網(wǎng)絡(luò)等形式依法公布實驗動物生產(chǎn)、使用、管理等方面的相關(guān)信息。
第四十二條 任何單位和個人對違反本條例的行為有權(quán)向省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門舉報或者投訴。
省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)在接到舉報或者投訴之日起十五個工作日內(nèi)決定是否受理，并告知舉報人或者投訴人。
對決定受理的案件，省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查，并將處理結(jié)果告知舉報人或者投訴人。
第六章 法律責(zé)任
第四十三條 違反本條例第七條、第十二條規(guī)定，未取得實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證或者許可證已過期，擅自從事實驗動物生產(chǎn)或者使用的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門沒收違法所得，并可以處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第四十四條 違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，暫扣實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證，并處二千元以上一萬元以下的罰款：
（一）實驗動物的飼育室和實驗室不分開設(shè)立的；
（二）對不同品種、品系、等級和不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游锊环珠_飼養(yǎng)的；
（三）將不同品種、品系和等級的實驗動物混裝運輸?shù)模?/span>
（四）檢測過程和檢測數(shù)據(jù)的記錄不完整、不準(zhǔn)確的；
（五）銷售不合格的實驗動物或者使用不合格的動物實驗場所的。
第四十五條 違反本條例第二十四條規(guī)定，將使用后的實驗動物流入消費市場的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重或者逾期不改的，吊銷實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證。
第四十六條 違反本條例第十三條、第二十二條、第二十三條、第二十五條、第二十六條、第四十條規(guī)定的，依照國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理，并可由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門暫扣或者吊銷實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證。
第四十七條 違反本條例有關(guān)規(guī)定的單位和個人，引發(fā)危害公共安全等重大事故、造成嚴重后果的，依照國家有關(guān)法律法規(guī)追究責(zé)任。
第四十八條 違反本條例第四十四條、第四十六條規(guī)定暫扣實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證的，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)按期整改，經(jīng)驗收合格后，省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)立即返還實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證。
第四十九條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門及其工作人員有下列行為之一的，由有關(guān)機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的；
（二）對符合法定條件的申請人不給予行政許可的；
（三）不在法定期限內(nèi)作出行政許可決定的；
（四）不按規(guī)定程序作出行政許可決定的；
（五）不依法履行職責(zé)或者監(jiān)管不力，造成嚴重后果的。
第五十條 省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)及其工作人員違反本條例規(guī)定，不依法履行職責(zé)、檢測不公正、出具虛假報告、濫收費用的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正，通報批評；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；對受檢單位造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第五十一條 本條例下列用語的含義：
（一）實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)培育，遺傳背景明確或者來源清楚，對其質(zhì)量實行控制，用于科學(xué)研究、教學(xué)、醫(yī)藥、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
（二）動物實驗，是指以實驗動物為對象和材料，在設(shè)計的條件下進行實驗或者檢測，觀察、記錄反應(yīng)過程和結(jié)果的活動。
（三）實驗動物倫理，是指在實驗動物生產(chǎn)、使用活動中，人對實驗動物的倫理態(tài)度和倫理行為規(guī)范，主要包括尊重實驗動物生命價值、權(quán)利福利，在動物實驗中審慎考慮平衡實驗?zāi)康摹⒐娎婧蛯嶒瀯游锷鼉r值權(quán)利。
（四）實驗動物福利，是指善待實驗動物，即在飼養(yǎng)管理和使用實驗動物活動中，采取有效措施，保證實驗動物能夠受到良好的管理與照料，為其提供清潔、舒適的生活環(huán)境，提供保證健康所需的充足的食物、飲用水和空間，使實驗動物減少或避免不必要的傷害、饑渴、不適、驚恐、疾病和疼痛。
（五）安死術(shù)，是指以人道的方法處死動物的技術(shù)，使動物在沒有驚恐和痛苦的狀態(tài)下安靜地并在盡可能短的時間內(nèi)死亡。
第五十二條 本條例自2010年10月1日起施行。
17312606166