國科發(fā)基〔2019〕398號
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為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于在全國自貿(mào)試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點的決策部署，做好全國自貿(mào)區(qū)實驗動物生產(chǎn)許可、使用許可事項改革工作，科技部研究制定了《自貿(mào)區(qū)實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
科 技 部
2019年11月29日
（此件主動公開）
自貿(mào)區(qū)實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案
一、總體要求
各自貿(mào)區(qū)省級實驗動物行政主管部門要深刻學(xué)習(xí)領(lǐng)會黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化營商環(huán)境的相關(guān)文件精神，調(diào)整相關(guān)法律法規(guī)，完善審批監(jiān)管體制機制，加強與電子政務(wù)部門協(xié)調(diào)配合，接受社會監(jiān)督，落實責(zé)任，跟蹤問效，確保實驗動物許可改革工作落到實處。
二、改革舉措
1. 全國自貿(mào)區(qū)相關(guān)省級主管部門對自貿(mào)區(qū)實驗動物生產(chǎn)許可證和使用許可證的審批實施優(yōu)化準入服務(wù)改革。
2. 全國自貿(mào)區(qū)相關(guān)省級主管部門應(yīng)做好實驗動物生產(chǎn)許可和使用許可申請的事前咨詢服務(wù)工作。相關(guān)主管部門應(yīng)通過線上和線下公開實驗動物行政許可事項全部流程環(huán)節(jié)和要素材料；對申報材料的齊全性、規(guī)范性等提供咨詢服務(wù)；對有需要的企、事業(yè)單位可提供關(guān)于實驗動物設(shè)施圖紙、動物房建設(shè)布局、生產(chǎn)或?qū)嶒炐枨蟮确矫娴膶＜倚畔ⅰ?br/> 3. 全國自貿(mào)區(qū)相關(guān)省級主管部門應(yīng)優(yōu)化事中審批服務(wù)，壓減實驗動物許可審批的要件環(huán)節(jié)，壓縮辦結(jié)時限，提高行政審批效率。一是壓減要件環(huán)節(jié)。在實驗動物許可申報材料中，明確取消法人證書復(fù)印件、工作人員體檢證明、特殊工種證件復(fù)印件、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（含法人授權(quán)委托書）、實驗動物引種證明、從業(yè)人員體檢證明、飼料質(zhì)量合格證明、飲用水質(zhì)量合格證明、從業(yè)人員培訓(xùn)記錄證明、墊料質(zhì)量合格證明等10項材料，改為在事中事后監(jiān)管中進行核實。各相關(guān)省級主管部門根據(jù)實際需要，對實驗動物生產(chǎn)許可證的申報材料數(shù)量不得超過8項，使用許可證申報材料數(shù)量不得超過6項。二是壓縮辦理時限。實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證審批時限不得超過14個工作日（申請材料容缺受理后補證材料所需時間和組織專家現(xiàn)場核驗評審環(huán)節(jié)所需時間，不計入法定辦結(jié)時限）。三是提高審批服務(wù)效率。嚴格執(zhí)行“最多只跑一次”審批服務(wù)要求，鼓勵開展實驗動物許可全程網(wǎng)辦，實現(xiàn)“零跑腿”。充分利用全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺和國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”電子信息系統(tǒng)，運用信息化手段優(yōu)化實驗動物行政許可審批、服務(wù)和監(jiān)管。
4. 全國自貿(mào)區(qū)相關(guān)省級主管部門應(yīng)加強事中事后監(jiān)管。相關(guān)省級主管部門要全面貫徹落實“雙隨機、一公開”要求，規(guī)范開展實驗動物監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法嚴查重處并公開查處結(jié)果；應(yīng)公布本單位的聯(lián)系方式，接受咨詢、投訴、舉報，依法及時處理投訴舉報；對初次申請的，應(yīng)對已取消證明材料所涉及事項組織現(xiàn)場評估，進行合規(guī)性審查；對生產(chǎn)許可證、使用許可證有效期滿申請延續(xù)的，如申請單位承諾原許可范圍及條件沒有實質(zhì)性變化，可直接辦理。為減輕企業(yè)負擔(dān)，相關(guān)實驗動物主管部門可聯(lián)合市場監(jiān)管部門協(xié)同開展實地核查、質(zhì)量抽檢等。
三、工作安排
請相關(guān)主管部門根據(jù)本地區(qū)的實際執(zhí)行情況，周密部署、扎實推進各項準備工作，確保2019年12月1日在自貿(mào)區(qū)正式啟動改革試點工作。一是研究制定細化的自貿(mào)區(qū)實驗動物行政許可“證照分離”改革工作實施方案，并正式報科技部備案。二是加強與相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合，健全工作機制，形成工作合力，實現(xiàn)審批監(jiān)管無縫銜接，防止監(jiān)管空白。三是做好人員培訓(xùn)，加強宣傳解讀，讓相關(guān)企事業(yè)單位準確感知改革的力度和溫度，為改革試點順利啟動營造良好氛圍。四是加大資金投入，不斷創(chuàng)新事中事后監(jiān)管方式，進一步提高實驗動物質(zhì)量，保證實驗動物生產(chǎn)和動物實驗安全。
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