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總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2016〕117號）
為進一步落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，做好體外診斷試劑注冊管理工作，現對部分體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題通知如下：一、對于體外診斷試劑說明書“基本信息”項目中下列內容變化的，包括體外診···
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示（2016年第7號）
據食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
總局關于批準發(fā)布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2016年第129號）
YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現予以公布。其中，強制性行業(yè)標準自2018年6月1日起實施，推薦性行業(yè)標準自2017年6月1日起實施。標準編號、名稱及適用范圍見附件。強制性行業(yè)標準內容可在食品藥品監(jiān)督管理總局網···
總經理沙龍2016第三季：協(xié)調發(fā)展 合作共贏
蘇高新僑商會是由海外華僑、華人和港澳同胞及歸僑、僑眷在蘇州高新區(qū)投資的企業(yè)及個人，共同組成的非營利性的社會團體。參加本次活動的僑商會代表給醫(yī)療器械產業(yè)園企業(yè)家?guī)砹税ㄟ\營管理、銷售、項目投資、模具、注塑、鈑金、自動化設備設計和制造、凈化車···
高等級病原微生物實驗室建設審查辦法
第一條 為規(guī)范三級、四級病原微生物實驗室（以下簡稱高等級病原微生物實驗室）建設審查,根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院第424號令）的有關規(guī)定，制定本辦法。
GB/T 17999.2-2008 SPF雞 紅細胞凝集抑制實驗
GB/T 17999.2-2008 SPF雞 紅細胞凝集抑制實驗
關于征求第二批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄意見的函
食藥監(jiān)械管便函〔2016〕29號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位： 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊···
關于組織開展2021年度江蘇省醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新中心產業(yè)技術研發(fā)聯(lián)合資金項目（第一批）遴選工作的通知
為深入實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，加強醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新資源的統(tǒng)籌整合，完善產業(yè)技術創(chuàng)新體系，培育和發(fā)展具有國際競爭力的戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，根據《江蘇省產業(yè)技術創(chuàng)新中心產業(yè)技術研發(fā)聯(lián)合資金管理細則（試行）》（蘇研院〔2015〕42號）和《江蘇省醫(yī)療器···
