近年來,特別是自2020年新冠疫情肆虐的三年多來,河南省實驗動物科技的重要性日益突出,大型實驗動物設(shè)施建設(shè)、實驗動物生產(chǎn)供應(yīng)能力快速增長、許可證制度落實進程加快,為科技和經(jīng)濟發(fā)展提供了有力支撐,在新冠疫情防治中我省許可證單位為新冠疫苗生產(chǎn)和新藥研發(fā)供應(yīng)實驗用獼猴3000余只。
為深層次解決近幾年在許可證管理、年檢及全國實驗動物資源專項調(diào)查中發(fā)現(xiàn)和反映的實驗動物質(zhì)量管理問題,河南省科技廳偕同河南省實驗動物中心決定召開以加強實驗動物質(zhì)量管理為主題的研討會,促進我省實驗動物科技健康發(fā)展。
2023年11月17日,河南省實驗動物中心組織召開了河南省實驗動物質(zhì)量管理研討會。省內(nèi)14家生產(chǎn)許可單位和20家使用許可單位42名代表參加了會議。
會議堅持以問題為導(dǎo)向,以發(fā)現(xiàn)問題、解決問題為目標(biāo),會前對許可證單位就實驗動物引種、質(zhì)量檢測、合格證開具、包裝與運輸、實驗動物使用、許可證管理和行業(yè)發(fā)展中遇到的問題開展了問卷調(diào)研,30個單位書面反饋了很好的意見和建議,表達了對實驗動物質(zhì)量的高度關(guān)切,為開一個務(wù)實高效的研討會奠定了良好的基礎(chǔ)。
研討會進行了有針對性的安排。一是河南斯克貝斯生物科技股份有限公司、華蘭生物疫苗股份有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司分享了實驗動物大小鼠、兔、豚鼠的生產(chǎn)、使用以及設(shè)施運行的管理經(jīng)驗。二是就工作中遇到問題進行交流和研討,代表們發(fā)言踴躍,現(xiàn)場氣氛熱烈。三是河南省實驗動物中心副主任杜春燕總結(jié)了7年來實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢測情況,解讀了《GB14922-2022實驗動物 微生物、寄生蟲等級及監(jiān)測》,介紹了實驗動物生產(chǎn)管理中容易發(fā)生的微生物、寄生蟲、遺傳、營養(yǎng)等問題的預(yù)防控制經(jīng)驗。四是河南省實驗動物中心主任金樹興就調(diào)研中反映的共性問題進行匯總分析,提出加強實驗動物質(zhì)量管理的建議。如從2024年起嚴(yán)格執(zhí)行國標(biāo)規(guī)定的動物質(zhì)量每3個月檢測1次的頻次要求;按照國標(biāo)中實驗動物環(huán)境設(shè)施標(biāo)準(zhǔn),不再批準(zhǔn)新的普通環(huán)境+IVC設(shè)施,提高動物實驗質(zhì)量;開展有針對性的專業(yè)技術(shù)、許可證管理、合格證開具培訓(xùn)和典型經(jīng)驗交流會;建議就動物質(zhì)量差異,實驗期間兔、豚鼠體溫偏高、腹瀉、死亡等突出問題,協(xié)同攻關(guān),生產(chǎn)單位既要保證微生物、寄生蟲檢測合格,還要保證動物遺傳質(zhì)量,做好疾病防控,提供優(yōu)質(zhì)售后服務(wù),改善包裝、運輸條件,提高實驗動物質(zhì)量。
最后,省科技廳主管領(lǐng)導(dǎo)做總結(jié)發(fā)言,表示:我省自己生產(chǎn)的實驗動物是我省科學(xué)研究、生物醫(yī)藥研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、教學(xué)工作的主要來源。實驗動物質(zhì)量是保證動物實驗結(jié)果科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可靠性的堅實保證和最重要基礎(chǔ),各生產(chǎn)許可單位要切實重視起來,嚴(yán)格規(guī)范實驗動物生產(chǎn)、銷售程序,認真落實實驗動物相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和許可證制度,切實提高實驗動物生產(chǎn)質(zhì)量。同時要依法依規(guī)開展實驗動物生產(chǎn)、銷售和動物實驗等工作,切實加強實驗動物質(zhì)量全過程管理,探索建立實驗動物信息化溯源制度,保障生命科學(xué)研究的真實性、科學(xué)性和嚴(yán)肅性,促進我省實驗動物科技健康發(fā)展,為我省生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻。