近日，創(chuàng)新P4臨床試驗學(xué)術(shù)沙龍在國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/深圳市第三人民醫(yī)院成功舉辦，線上及線下800余人參加此次沙龍。
據(jù)悉，本次沙龍主題為如何加速培養(yǎng)優(yōu)秀的臨床試驗PI，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展，沙龍圍繞臨床試驗管理的關(guān)鍵點、臨床試驗團隊建設(shè)、及如何與生物醫(yī)藥企業(yè)建立良性的互動關(guān)系開展了深入的討論。
優(yōu)秀的臨床試驗團隊是開展高質(zhì)量臨床試驗的基礎(chǔ)
國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任/深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記劉磊教授表示，臨床試驗是新藥上市前必經(jīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在臨床試驗中必須注意保護(hù)人類受試者的安全和權(quán)益和保證試驗數(shù)據(jù)及結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心將聚焦于感染性疾病領(lǐng)域重點開展多中心臨床試驗，建立國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗管理機制，進(jìn)一步促進(jìn)我國新產(chǎn)品融入國際市場。高質(zhì)量的臨床試驗又是打通我國感染性疾病領(lǐng)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的“最后一公里”。希望通過學(xué)術(shù)沙龍搭建臨床試驗PI和生物醫(yī)藥企業(yè)溝通交流及合作平臺，為醫(yī)療行業(yè)與企業(yè)跨域合作拓寬新視野，助力生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展增質(zhì)提效。
國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任/深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記劉磊教授致辭
深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授分享了如何快速培養(yǎng)優(yōu)秀的臨床試驗PI，他表示，作為一個優(yōu)秀的PI要始終秉持P4理念，即發(fā)現(xiàn)問題（Problem）、尋找合適的人（People）、注重流程管理（Process）、最終創(chuàng)造好的產(chǎn)品（Product），為醫(yī)療行業(yè)與企業(yè)跨域合作拓寬新視野，同時還需要具備八大領(lǐng)域的能力，包括掌握科學(xué)概念、藥物開發(fā)流程及法規(guī)、臨床研究管理、領(lǐng)導(dǎo)力、團隊合作力、研究數(shù)據(jù)管理等。他強調(diào)新藥研發(fā)不僅僅是臨床前的創(chuàng)新，臨床試驗也需要創(chuàng)新，一名優(yōu)秀的PI要堅持以病人為中心的理念，加強臨床試驗團隊能力建設(shè)，創(chuàng)新臨床研究管理體系，將創(chuàng)新精神貫徹到臨床試驗當(dāng)中，不斷提升臨床研究隊伍質(zhì)量，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)蓬勃發(fā)展。
深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授分享授課
國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心臨床研究項目管理辦公室朱紅教授曾長期在NIH工作，具有豐富的國際臨床項目管理的工作經(jīng)驗。朱紅教授通過分享曾參與的多中心臨床研究，強調(diào)了知情同意委員會、倫理委員會、協(xié)調(diào)委員會三大委員會在臨床項目中的重要職能；表明研究者管理平臺、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立是臨床研究的核心，是保證臨床研究全流程高質(zhì)量完成的關(guān)鍵。
一個優(yōu)秀的臨床試驗PI需要有強大的團隊協(xié)作能力及扎實的業(yè)務(wù)能力
新發(fā)傳染病醫(yī)學(xué)中心/感染二科主任袁靜教授表示GCP項目的開展，賦予了科研人員熱情，對臨床研究項目采用“寬進(jìn)嚴(yán)出”的態(tài)度有助于提高人員的經(jīng)驗、能力。
肺病四科主任陳軍教授分享了開展臨床試驗的經(jīng)驗，強調(diào)嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度的培養(yǎng)對于個人及團隊發(fā)展是至關(guān)重要的，通過GCP項目培訓(xùn)拓寬醫(yī)生視野是醫(yī)院發(fā)展的強大助力。
感染一科副主任何云教授從既往研究經(jīng)驗中，總結(jié)出團隊建設(shè)的五個要點：明確自身責(zé)任、明確角色定位、把握三個“結(jié)合”、擁有良好的習(xí)慣、基礎(chǔ)建設(shè)。
GCP辦公室副主任舒丹教授表示，早期藥物研發(fā)實驗的開展與機構(gòu)建設(shè)、PI成長密切相關(guān)，與醫(yī)藥企業(yè)建立良性互動關(guān)系至關(guān)重要。
盧水華教授主持圓桌論壇，袁靜教授、陳軍教授、何云教授、舒丹教授開展圓桌討論
國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任/肺病醫(yī)學(xué)中心主任盧水華教授為沙龍進(jìn)行總結(jié)
國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任/肺病醫(yī)學(xué)中心主任盧水華教授為此次沙龍進(jìn)行總結(jié)發(fā)言，他表示，醫(yī)院臨床試驗平臺建設(shè)呈現(xiàn)蒸蒸日上的態(tài)勢，未來PI們也將進(jìn)一步提高自身水平、拓寬知識面，使自身能力足以負(fù)擔(dān)更多研究項目的開展，完成更多高質(zhì)量的臨床試驗，在感染性疾病領(lǐng)域轉(zhuǎn)化做出國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心及深圳市三院應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
（文/劉雅倩 陳麗璇，圖/廖子銳，編輯/張森琳）
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