TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
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10月21日至27日，國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展在北京展覽館舉行。此次成就展以“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 邁向科技強(qiáng)國”為主題，重點(diǎn)展示我國深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)創(chuàng)新型國家所取得的重大成果。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所擔(dān)當(dāng)國家責(zé)任、落實國家疫情攻關(guān)任務(wù)、秉承國家意志，此次展出共有7方面科技創(chuàng)新成果出院校，其中1方面科技創(chuàng)新成果出自我單位！
首創(chuàng)COVID-19疫苗保護(hù)性的動物模型評價技術(shù)并向全球公布，完成了國家部署80%疫苗的評價
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所團(tuán)隊培育ACE2高度人源化的動物，體內(nèi)證實了病毒受體，遵循科赫法則證實了COVID-19的病原體，再現(xiàn)了病毒感染、復(fù)制、宿主免疫和病理過程，率先構(gòu)建了受體人源化小鼠和恒河猴模型，分別被科技部和Nature雜志評價為國際最早的新冠肺炎動物模型，為各主攻方向突破了技術(shù)瓶頸。
利用動物模型揭示SARS-CoV-2經(jīng)呼吸道飛沫、密切接觸、氣溶膠、糞口、結(jié)膜等途徑的傳播能力，首創(chuàng)了COVID-19藥物有效性的動物模型評價技術(shù)，評價了126種藥物，篩選到8種有效藥物或抗體，傳播途徑與藥篩結(jié)果陸續(xù)納入衛(wèi)健委診療方案第二至第七版，為疫情防控和臨床救治提供了實驗依據(jù)。
首創(chuàng)了COVID-19疫苗保護(hù)性的動物模型評價技術(shù)并向全球公布，完成了國家部署80%疫苗的評價，其中11種進(jìn)入臨床試驗，包含第一個進(jìn)入臨床試驗和第一個上市的疫苗。上述成果相關(guān)技術(shù)發(fā)表后被Cell, Nature, Science等200余篇論文引用，入選2020年度“中國生命科學(xué)十大進(jìn)展”。
院校其余成果如下：
填補(bǔ)國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域空白，造福廣大心力衰竭患者
據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》統(tǒng)計，目前中國心衰患者約890萬人，“心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心血管疾病”。近30年來，心衰治療藥物無重大進(jìn)展，無法逆轉(zhuǎn)心肌重構(gòu)，心衰患者最終還是會走到心臟移植或植入人工心臟的階段。而我國心臟供體嚴(yán)重不足，每年心臟移植手術(shù)量僅600余例，大量的心力衰竭患者在等待供體的過程中喪失了寶貴的生命。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院率先開展并完成了中國第一個植入式人工心臟臨床試驗，該產(chǎn)品成為國內(nèi)首個獲得注冊證的人工心臟產(chǎn)品并獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用。在此基礎(chǔ)上，阜外醫(yī)院2019年開展了中國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代全磁懸浮人工心臟CH-VAD的臨床試驗和臨床注冊研究。這不僅是我國醫(yī)學(xué)技術(shù)成熟的體現(xiàn)，同時也是我國綜合科技實力的體現(xiàn)。
原創(chuàng)降血糖天然藥物“桑枝總生物堿”研究與臨床轉(zhuǎn)化
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所團(tuán)隊，以種桑養(yǎng)蠶副產(chǎn)物“桑枝”為藥材，歷時20余載，成功研發(fā)的降血糖原創(chuàng)天然藥物“桑枝總生物堿”，于2020年3月17日獲批上市，用于2型糖尿病治療，成為近十年我國首個獲批的降血糖中藥新藥。采用國際公認(rèn)的“糖化血紅蛋白”金指標(biāo)，開展與化學(xué)藥拜唐蘋以及與安慰劑比較的隨機(jī)雙盲大樣本臨床研究，發(fā)現(xiàn)其胃腸不良反應(yīng)降低50%，打破了以往認(rèn)為中藥單獨(dú)使用不能降糖的觀點(diǎn)。
該藥物獲中國、美國、日本等專利授權(quán)；入選2020年度中國重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展（藥學(xué)領(lǐng)域）；獲批當(dāng)年通過“國談”納入2020國家醫(yī)保目錄；并進(jìn)入1000多家臨床機(jī)構(gòu)，惠及更多的糖尿病患者。
抗感染新藥可利霉素獲新藥證書
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所與相關(guān)企業(yè)采用合成生物學(xué)技術(shù)研制的國家1.1類創(chuàng)新藥可利霉素獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書?？衫顾貙Ω锾m氏陽性菌有較強(qiáng)的活性，對紅霉素和 β-內(nèi)酰胺類抗生素耐藥菌等亦有抗菌活性；與同類藥沒有完全交叉耐藥性；并有較高的親脂性，口服吸收快，組織滲透性強(qiáng)，分布廣，體內(nèi)維持時間長，有較好的抗生素后效應(yīng)。它對一些陰性菌也有很好的療效，對厭氧菌、衣原體和支原體等都有活性。
此外，臨床研究表明，可利霉素對新冠病毒具有一定的效果，能夠改善患者的臨床癥狀與肺部炎癥，藥物安全性良好。目前認(rèn)為，該藥對新冠肺炎的重癥及危重癥患者、病毒核酸復(fù)陽，以及經(jīng)治抗病毒治療失敗患者，有明顯效果，無明顯的不良反應(yīng)。
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）與新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所科研團(tuán)隊最早發(fā)現(xiàn)新冠病毒，在此基礎(chǔ)上第一時間建立病毒核酸PCR檢測方法，并啟動研發(fā)診斷試劑，首批通過湖北前線國家衛(wèi)生健康委組織的現(xiàn)場考核。與相關(guān)企業(yè)共同研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家醫(yī)療器械批件（國械注準(zhǔn)20203400179），該試劑盒于2020年5月被列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用清單，并通過院校向海外約15個國家捐贈。
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圖 新型冠狀病毒檢測試劑盒
此外，該科研團(tuán)隊初步闡明了新型冠狀病毒感染后體液免疫特征，率先提出聯(lián)合應(yīng)用IgM抗體檢測提高早期病人檢出率，通過分析，明確使用IgM抗體檢測方法可將咽拭子PCR檢出率從不足50%將診斷率提高到90%以上，為臨床開展病例早期篩查提供高質(zhì)量的檢測試劑，相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)被世界衛(wèi)生組織官方文件參考引用。與相關(guān)企業(yè)共同研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM、IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）獲得國家醫(yī)療器械批件（國械注準(zhǔn)20203400366、國械注準(zhǔn)20203400365）。作為機(jī)體抵抗病毒感染的重要免疫應(yīng)答產(chǎn)物，血清特異性抗體迅速被應(yīng)用于新型冠狀病毒的實驗室檢測中，與核酸檢測聯(lián)合用于患者的快速診斷和篩查工作。
以上三個試劑盒的研發(fā)和投入市場，已經(jīng)惠及全球26個國家和地區(qū)民眾，為助力全球疫情防控做出貢獻(xiàn)。
造血干細(xì)胞的“神奇之旅”
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院團(tuán)隊聯(lián)合相關(guān)團(tuán)隊取得的研究成果“造血干細(xì)胞的神奇之旅”入選“十三五”科技成果展。圍繞臨床骨髓移植中植入不良的現(xiàn)狀，科研團(tuán)隊首先從胚胎造血發(fā)生解析種子細(xì)胞（造血干細(xì)胞HSC）的來龍去脈，給正常血細(xì)胞制作了“身份證”（基因表達(dá)圖譜），并揭示了干細(xì)胞移植后一周內(nèi)快速繁殖將身份轉(zhuǎn)變?yōu)樵S多后代細(xì)胞的動力學(xué)過程。同時通過抗氧化處理改善干細(xì)胞生長的“土壤”（骨髓造血微環(huán)境），顯著提高干細(xì)胞的植入，并在臨床上得以應(yīng)用。
自主研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗，有效降低我國兒童手足口病的發(fā)病率
由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）（EV71疫苗），也在本次展出之列。
EV71疫苗是國家預(yù)防用生物制品1類新藥，2015年獲批上市，適用于6~71月齡嬰幼兒，是全球首個預(yù)防腸道病毒71型感染引起的手足口病疫苗。該疫苗的問世，對于有效降低我國兒童手足口病的發(fā)病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例，保護(hù)我國兒童生命健康具有重要意義。同時，也表明中國通過疫苗研發(fā)生產(chǎn)方面的創(chuàng)新，在全球衛(wèi)生中發(fā)揮著越來越重要的作用。
參考文章：https://mp.weixin.qq.com/s/HnW20-9G9mGEa9U1D-FuCg
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