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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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NEWS
項(xiàng)目捷報(bào)
#臨床前動(dòng)物試驗(yàn)#
# 順利進(jìn)入臨床,完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)
獲NMPA批準(zhǔn)上市#
科凱生命科學(xué) 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
科凱生命科學(xué)自主研發(fā)的KoKaValve?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)于我實(shí)驗(yàn)室順利完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)后,近日,由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院心臟大血管科室馬量主任,吳勝軍主任,滕鵬醫(yī)師團(tuán)隊(duì),順利為一位重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者實(shí)施了經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù),目前患者恢復(fù)良好,已于近期出院。
微創(chuàng)?心通經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)
微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)于我實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)后,近日完成河南首例植入手術(shù)——由河南省胸科醫(yī)院袁義強(qiáng)院長(zhǎng)領(lǐng)銜的結(jié)構(gòu)性心臟病團(tuán)隊(duì)牽頭,集合了心外科、醫(yī)學(xué)影像科、超聲醫(yī)學(xué)科等多學(xué)科專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),成功為一位二尖瓣重度關(guān)閉不全患者完成了二尖瓣置換手術(shù)。7天后患者康復(fù)出院,30天隨訪(fǎng)二尖瓣反流完全消失,左心收縮功能、肺動(dòng)脈壓力及三尖瓣反流程度均較術(shù)前改善。
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督理局審查,北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“佰仁醫(yī)療”)自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品限位可擴(kuò)張人工生物心臟瓣膜(國(guó)械注準(zhǔn)20233131137)獲準(zhǔn)注冊(cè),用于替換病變、損傷、畸形的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣或替換先前植入的人工主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。該產(chǎn)品臨床前動(dòng)物試驗(yàn)部分由我實(shí)驗(yàn)室承接完成并順利提交實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
臨床前加速器——美鳳力&金翼
美鳳力醫(yī)療及金翼醫(yī)療作為基于大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺(tái),為數(shù)百項(xiàng)醫(yī)療器械及藥械組合產(chǎn)品提供了注冊(cè)要求的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外測(cè)試研究報(bào)告,涵蓋心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術(shù)機(jī)器人等全科分類(lèi)。
近年,多家合作伙伴傳來(lái)喜訊,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)審批意見(jiàn)單》并開(kāi)展臨床試驗(yàn),逐步批準(zhǔn)上市。我們實(shí)驗(yàn)室將始終以"服務(wù)創(chuàng)新、規(guī)范評(píng)價(jià)"為宗旨,發(fā)揮醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)和資源整合優(yōu)勢(shì),搭建臨床醫(yī)院、醫(yī)生和醫(yī)療器械企業(yè)之間的橋梁,成為醫(yī)療器械創(chuàng)新改進(jìn)發(fā)展的“技術(shù)型加速器”,助力中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
-END-
美鳳力|江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城藥城大道一號(hào)R12幢
金翼|江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路200號(hào)20號(hào)樓
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再助力 | 祝賀全球首個(gè)經(jīng)胸介入肺動(dòng)脈瓣系統(tǒng)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)
美鳳力實(shí)驗(yàn)中心完成正式動(dòng)物試驗(yàn),初步印證了產(chǎn)品的有效性、安全性和操控性。
實(shí)驗(yàn)室再助力!國(guó)產(chǎn)首款外周血管取栓導(dǎo)管成功上市!
美鳳力實(shí)驗(yàn)室助力國(guó)產(chǎn)首款外周血管取栓導(dǎo)管完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn),現(xiàn)已成功上市!
捷報(bào)!美鳳力助力全球體積最小、重量最輕人工心臟獲NMPA批準(zhǔn)上市
Corheart? 6植入式左心室輔助系統(tǒng),獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
喜訊 | 我實(shí)驗(yàn)室助力首款國(guó)產(chǎn)化心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品獲NMPA上市批準(zhǔn)
江蘇霆升科技有限公司于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成了臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)。
【項(xiàng)目跟蹤】Ken-Valve于我實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)
健世科技(9877.HK)于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)。
連獲兩證 | 我實(shí)驗(yàn)室助力微波消融系統(tǒng)獲批上市
邁得諾醫(yī)療集團(tuán)控股北京三和鼎業(yè)科技有限公司于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)。
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