TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
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項目簡介
詳細(xì)介紹
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 贊：32 |
國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的
創(chuàng)新醫(yī)療器械
截至今年9月底
已批準(zhǔn)230個
國家藥監(jiān)局積極貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），高度重視鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，于2018年修訂發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。
。對于經(jīng)審查同意按該程序?qū)徟膭?chuàng)新醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)局及相關(guān)技術(shù)機構(gòu)，按照“早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查”的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，予以優(yōu)先辦理。
截止當(dāng)前，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)230個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。其中，有十多項創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品于美鳳力實驗室完成臨床前動物試驗，多家企業(yè)研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)、一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管、多個植入式左心室輔助系統(tǒng)等。
進入特別審查程序予以公示的產(chǎn)品
江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司（中國醫(yī)藥城大動物實驗中心）由國內(nèi)知名醫(yī)生團隊 2018年創(chuàng)辦于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，可開展兔、豬、羊、犬、猴等動物實驗，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床前實驗研究的綜合性大動物實驗中心。
美鳳力擁有一支國際化的研究型醫(yī)學(xué)人才隊伍，聚集了近百名來自國內(nèi)外知名醫(yī)院的具有博士學(xué)位的醫(yī)生，涵蓋臨床各個學(xué)科。團隊可完成心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術(shù)機器人等全科分類的醫(yī)療器械臨床前大動物實驗，并可以創(chuàng)建急慢性心力衰竭、腦血管病變、神經(jīng)病變、腫瘤等多種大動物疾病模型，用于醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物的評價。
美鳳力及金翼醫(yī)療作為基于大動物實驗的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺，將為科研院所和藥械企業(yè)提供多項臨床前評價綜合服務(wù)。
為科研院所和藥械企業(yè)提供基于大動物實驗和醫(yī)療器械測試的科研服務(wù)；
提供基于大動物的干細(xì)胞等創(chuàng)新藥物的藥效學(xué)評價；
為國內(nèi)外醫(yī)生創(chuàng)新性設(shè)計、專利轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，成為醫(yī)生創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)化平臺；
為醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)院提供醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的技術(shù)培訓(xùn)和推廣服務(wù)；
提供政府項目支持或投資基金咨詢，早期精準(zhǔn)基金投資，以及提供研發(fā)企業(yè)項目立項的評測報告；
蘇州新實驗室GLP體系建設(shè)完成后，可以為醫(yī)療器械企業(yè)提供FDA和CE認(rèn)證醫(yī)療器械注冊要求的臨床前動物實驗和體外測試研究報告。
項目合作|18262801116（微信同號）
美鳳力|江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道一號R12幢
金翼|江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路200號20號樓
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