第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理, 保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，根據(jù)國家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》(冀科財(cái)字[1993]016號)和國家科委、國家技術(shù)監(jiān)督局《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》(國科發(fā)財(cái)字[1997] 593號)之規(guī)定，制定本辦法。
第二條 在河北省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)許可證制度。凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人，必須向河北省科學(xué)技術(shù)廳申請?jiān)S可證。凡未取得許可證的單位和個(gè)人擅自從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育、供應(yīng)和應(yīng)用的，由省科學(xué)技術(shù)廳依法予以取締。
第三條 許可證的發(fā)放和管理工作由河北省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo),河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)負(fù)責(zé)許可證發(fā)放和管理的具體工作。
第四條 本管理辦法亦適用于外資和中外合資企業(yè)、中央和軍隊(duì)駐冀單位等。已經(jīng)取得軍內(nèi)或行業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合格證或許可證的,必須到省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)備案,經(jīng)復(fù)核后,條件合格的予以注冊，發(fā)給統(tǒng)一許可證。
第二章 許可證的發(fā)放和管理
第五條 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育與供應(yīng)的單位和個(gè)人，申請生產(chǎn)、供應(yīng)許可證應(yīng)具備的條件：
（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心或國家認(rèn)可的保種單位，遺傳和微生物控制符合國家標(biāo)準(zhǔn);
（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn);
（三）具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物及寄生蟲的自檢能力,配備相應(yīng)檢驗(yàn)人員和檢測儀器，檢測方法符合國家標(biāo)準(zhǔn);
（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、飲用水、墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn);
（五）有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程;
（六）有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物正常生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)測的管理人員、技術(shù)人員和飼養(yǎng)人員，從業(yè)人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并取得河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書。
第六條 應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評定以及教學(xué)和科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人，應(yīng)申請動(dòng)物實(shí)驗(yàn)許可證，需具備下列條件：
（一）使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須來自持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、供應(yīng)許可證的單位或個(gè)人,并附有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證書和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測報(bào)告;
（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn);
（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、飲用水、墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn)，
（四）有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
（五）有專門的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員，從業(yè)人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并取得河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書。
（六）同時(shí)進(jìn)行化學(xué)毒物、放射性和感染試驗(yàn)的，應(yīng)經(jīng)有關(guān)管理部門的認(rèn)可。
第七條 許可證申領(lǐng)程序：
（一）申領(lǐng)許可證的單位和個(gè)人在向省科學(xué)技術(shù)廳提出申請的同時(shí)，應(yīng)提交國家或省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告，內(nèi)容符合本辦法第五條或第六條的規(guī)定。
（二）省科學(xué)技術(shù)廳委托省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)辦公室組織河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)專家委員會(huì)成員及其他有關(guān)專家，按許可證驗(yàn)收細(xì)則（見附件1）進(jìn)行驗(yàn)收并簽署意見，驗(yàn)收合格的由省科學(xué)技術(shù)廳審核并簽發(fā)許可證。對第一次未通過驗(yàn)收的單位和個(gè)人，限期整改。再次驗(yàn)收仍不符合規(guī)定的，當(dāng)年不予發(fā)給許可證。
（三）凡同一單位不在同一地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，應(yīng)分別單獨(dú)申請?jiān)S可證。
第八條 許可證的有效期為五年,到期重新審查發(fā)證。需換領(lǐng)許可證的持證單位和個(gè)人，應(yīng)在有效期滿前六個(gè)月內(nèi)向省科學(xué)技術(shù)廳提出申請。
第九條 取得許可證的單位和個(gè)人應(yīng)在許可證有效期內(nèi)的每年11月到省科學(xué)技術(shù)廳申請辦理年檢手續(xù)。受檢單位和個(gè)人應(yīng)提交與其業(yè)務(wù)相應(yīng)的人員培訓(xùn)、考核和體檢記錄，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證及動(dòng)物質(zhì)量檢測記錄,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來源和使用記錄及設(shè)施管理情況的報(bào)告。
第十條 許可證的主要內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、持證單位（或個(gè)人）、法定代表人、許可證編號、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的詳細(xì)地址和許可范圍等。
第十一條 取得許可證的單位和個(gè)人因變更許可證登記事項(xiàng)或停止從事許可范圍工作的，應(yīng)在變更或停止后的一個(gè)月內(nèi)辦理變更手續(xù)或交回許可證。遺失許可證的，應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。
第三章 許可證的使用
第十二條 生產(chǎn)供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、供應(yīng)許可證，在許可范圍內(nèi)經(jīng)營實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或飼料及相關(guān)產(chǎn)品。在供應(yīng)產(chǎn)品的同時(shí)應(yīng)主動(dòng)向用戶提供所供產(chǎn)品合格證或質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。保證產(chǎn)品質(zhì)量合格。
第十三條 凡應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的省級科研課題立項(xiàng)和科研成果鑒定，在申報(bào)之前須先向省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)領(lǐng)取并填寫《應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物情況審核表》（見附件2），連同實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證復(fù)印件一并提交省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)審核并簽署意見。
第十四條 《應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物情況審核表》的內(nèi)容包括：所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種、品系、等級及來源；供應(yīng)單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證名稱及編號。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的時(shí)間、地點(diǎn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施條件的許可證情況。
第十五條 申報(bào)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的省級科研課題和科研成果鑒定的資料時(shí)，應(yīng)同時(shí)提交《應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物情況審核表》和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證復(fù)印件，作為資料審查的必備條件之一。
第十六條 對應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科研課題進(jìn)行評審和科研成果鑒定時(shí)，應(yīng)同時(shí)聘請有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面的專家參與評審、鑒定工作，凡涉及到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科研項(xiàng)目，未取得許可證或應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物情況審核不合格的，科研管理部門一律不予課題立項(xiàng)和鑒定科研成果。應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物情況審核不合格的，其利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所取得的產(chǎn)品檢定和安全評價(jià)結(jié)果無效，不予承認(rèn)。
第四章 檢查和獎(jiǎng)懲
第十七條 省科學(xué)技術(shù)廳組織對已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人定期或不定期檢查或抽檢。對于在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)和科學(xué)研究工作中堅(jiān)持嚴(yán)格按制度管理和成績突出的予以表揚(yáng)和鼓勵(lì)。
檢查不合格或逾期不辦理年檢手續(xù)的，限期改進(jìn)或在一個(gè)月內(nèi)補(bǔ)辦年檢手續(xù)，逾期仍達(dá)不到要求或仍未辦理年檢手續(xù)的，吊銷許可證，并予以公告。
第十八條 取得許可證的單位和個(gè)人不得將許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，也不得代售無許可證單位或個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品。對于違反以上規(guī)定的單位和個(gè)人，一經(jīng)核實(shí)，所持許可證予以收回。擅自翻印、偽造許可證的，予以收繳，情節(jié)惡劣，造成嚴(yán)重后果的，依法追究行政責(zé)任和刑事責(zé)任。
第五章 附 則
第十九條 本辦法由河北省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。
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