第一條 為貫徹國家《實驗動物管理條例》和《黑龍江省實驗動物管理辦法》中關(guān)于實驗動物質(zhì)量合格證制度的規(guī)定特制定本辦法。
第二條 本省實行實驗動物質(zhì)量合格證認證制度。黑龍江省科學(xué)技術(shù)委員會是全省實驗動物工作的行政主管部門。實驗動物質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格證認證的日常工作由黑龍
江省實驗動物管理委員會負責(zé)。
第三條 凡從事實驗動物工作的單位或個人，均須申請領(lǐng)取實驗動物質(zhì)量合格證。從事實驗動物工作單位或個人包括：
生產(chǎn)供應(yīng)實驗動物的；
（二）進行動物實驗的科學(xué)研究、產(chǎn)品檢定、安全評估、藥品檢驗、藥品生物制品及其他產(chǎn)品制造的；
（三）生產(chǎn)實驗動物用具和用科。
第四條 實驗動物質(zhì)量合格證分為：
（一）實驗動物、動物實驗設(shè)施條件合格證。
（二）實驗動物質(zhì)量（單項）合格證。
（三）實驗動物用具有和用料質(zhì)量合格證。
（四）實驗動物工作人員資格認可證。
第五條 實驗動物質(zhì)量合格證是對符合合格證檢定標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物、動物飼養(yǎng)（動物實驗）設(shè)施和實驗動物用具、用料等方面的有效證明，是課題投標(biāo)、成果鑒定、檢定結(jié)果和藥品生物制品生產(chǎn)中所用實驗動物及相關(guān)條件符合標(biāo)準(zhǔn)的證件。不持有相應(yīng)合格證的單位或個人應(yīng)用實驗動物后，所申報的科研課題不予立項，所取得的研究結(jié)果、檢定結(jié)果不予承認。凡申報黑龍江省級、國家級科技項目中應(yīng)用的實驗動物，須持有省實驗動物質(zhì)量合格證。
第六條 合格證申辦程序（不包括實驗動物工作人員資格認可證）。
（一）申請。申報單位必須向有關(guān)的管理機構(gòu)提交書面申請，填寫申請表，申請表內(nèi)容包括：
1、機構(gòu)概況：人員、房屋、設(shè)備、業(yè)務(wù)范圍、經(jīng)營管理制度。
2、申請合格證的種類。
（二）驗收發(fā)證。實驗動物管理機構(gòu)接到申請報告后，安排檢測部門進行檢測，并組織有關(guān)專家作現(xiàn)場考察，管理機構(gòu)依據(jù)檢測報告和考察結(jié)果，對符合標(biāo)準(zhǔn)的單位發(fā)放相應(yīng)的合格證。
（三）實驗動物管理機構(gòu)在辦理過程中，按規(guī)定收取質(zhì)量檢測費。
第七條 合格證證每三年更換一次，在此期間，實驗動物管理機構(gòu)對實驗設(shè)施及動物質(zhì)量進行復(fù)查。
第八條 實驗動物管理機構(gòu)應(yīng)從以下幾個方面加強合格證的管理：
（一）省實驗動物管理委員會對全省范圍已取得各種合格證的單位進行不定期抽查。對檢查結(jié)果不合格者，限期整改。
（二）根據(jù)抽檢情況或復(fù)查結(jié)果，由省實驗動物管理委員會對被檢單位給予認可、降 級或吊銷合格證的處理。
1、認可。依據(jù)檢測結(jié)果及專家考察結(jié)論，對符合規(guī)定等級標(biāo)準(zhǔn)的，其合格證級給予認可。
2、降級。依據(jù)檢測結(jié)果及專家考察結(jié)論，對不符合規(guī)定等級標(biāo)準(zhǔn)的，改發(fā)低級的合格證。
3、吊銷合格證。被檢單位實驗動物設(shè)施條件惡劣，發(fā)生嚴重事故或疫情，不執(zhí)行限期整改仍不達標(biāo)的，予以吊銷合格證。被吊銷合格證的單位，再從事實驗工作應(yīng)按規(guī)定程序重新申請。
第九條 在實驗動物合格證管理過程中，實驗動物機構(gòu)如對檢測報告持有異議，應(yīng)在收到檢測報告十日內(nèi)，向承擔(dān)檢測工作的機構(gòu)提出申請復(fù)測，檢測機構(gòu)在收到復(fù)測申請后，應(yīng)按復(fù)測程序規(guī)定在二十日內(nèi)將復(fù)測結(jié)果通知被檢單位，如對復(fù)測結(jié)果仍有異議，被檢單位可將書面報告及有關(guān)材料報省實驗動物管理委員會核查，并提出書面意見報省科委
核實處理。
第十條 實驗動物機構(gòu)如對降級、吊銷合格證處理不服，可在收到處理決定后六十日內(nèi)，向省科委有關(guān)部門提出行政復(fù)議，行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)在收到復(fù)議申請后三十日內(nèi)作出裁決。
第十一條 本辦法由黑龍江省科委負責(zé)解釋。
第十二條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。
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