發(fā)布日期： 2011-04-24
北京市人民代表大會常務(wù)委員會公告 (第31號)
《北京市實驗動物管理條例》已由北京市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議于2004年12月2日修訂，現(xiàn)將修訂后的《北京市實驗動物管理條例》公布，自2005年1月1日起施行。
北京市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會
2004年12月2日
北京市實驗動物管理條例
(2004年12月2日北京市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議通過)
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)實驗動物的管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)與社會發(fā)展和對外開放的需要，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際情況，制定本條例。
第二條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制，實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。
第三條 本條例適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第四條 實驗動物的管理工作，應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強(qiáng)規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于市場規(guī)范，促進(jìn)實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用。
第五條 市科學(xué)技術(shù)行政部門主管本市實驗動物工作，負(fù)責(zé)制定實驗動物發(fā)展規(guī)劃，以科技項目經(jīng)費支持實驗動物科學(xué)研究。北京市實驗動物管理辦公室在市科學(xué)技術(shù)行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)實驗動物的日常管理與監(jiān)督工作。市人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自的職責(zé)，做好實驗動物有關(guān)管理工作。
第六條 本市實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和許可證制度。實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得市科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證。實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證不得轉(zhuǎn)讓。
第七條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)維護(hù)動物福利，保障生物安全，防止環(huán)境污染。
第八條 管理實驗動物工作的部門，應(yīng)當(dāng)對在實驗動物工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人，給予表彰和獎勵。
第二章 從事實驗動物工作的單位及人員
第九條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)配備科技人員，有實驗動物管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實驗動物工作中涉及實驗動物項目的管理，并對動物實驗進(jìn)行倫理審查。
第十條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。未經(jīng)培訓(xùn)的，不得上崗。從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織實驗動物專業(yè)技術(shù)人員參加實驗動物學(xué)及相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育。
第十一條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核;對從事實驗動物工作的專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)其崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
第十二條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施，保證從業(yè)人員的健康與安全，組織從業(yè)人員每年進(jìn)行身體檢查，及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
第十三條 從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物的各項管理規(guī)定。
第十四條 取得實驗動物許可證的單位和個人，生產(chǎn)或者應(yīng)用實驗用犬的，免交管理服務(wù)費。
第三章 實驗動物的生產(chǎn)
第十五條 從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照實驗動物生產(chǎn)許可證許可范圍，生產(chǎn)供應(yīng)或者出售合格的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十六條 實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)要求。不同等級、不同品種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。
第十七條 從事實驗動物保種、繁育的單位和個人，應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)、國際公認(rèn)的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法。為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理。
第十八條 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行質(zhì)量檢測。各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄。
第十九條 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，供應(yīng)或者出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明。合格證明應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實驗動物或者相關(guān)產(chǎn)品的確切名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期、許可證編號等內(nèi)容，由出售單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章。
第二十條 運輸實驗動物使用的轉(zhuǎn)運工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，不得在同一籠盒內(nèi)混合裝運。
第二十一條 實驗動物的進(jìn)口與出口管理，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第四章 實驗動物的應(yīng)用
第二十二條 利用實驗動物從事科研、生產(chǎn)、檢定、檢驗和其他活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照使用許可證許可范圍，使用合格的實驗動物。
第二十三條 動物實驗環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實驗動物等級標(biāo)準(zhǔn)的要求，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗室，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條 進(jìn)行動物實驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗?zāi)康?，使用相?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物。
不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進(jìn)行。
第二十五條 申報科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗和以實驗動物為生產(chǎn)材料生產(chǎn)制品，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。應(yīng)用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動物實驗結(jié)果無效，生產(chǎn)的制品不得出售。
第二十六條 從事動物實驗的人員應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則進(jìn)行實驗設(shè)計，使用正確的方法處理實驗動物。
第五章 實驗動物的防疫
第二十七條 實驗動物的預(yù)防免疫，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理。
第二十八條 實驗動物發(fā)生疫情時，應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十九條 從事實驗動物相關(guān)工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對實驗動物尸體和廢棄物進(jìn)行無害化處理。
第六章 監(jiān)督檢查
第三十條 市科學(xué)技術(shù)行政部門對本市從事實驗動物生產(chǎn)與應(yīng)用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)公示。
第三十一條 市科學(xué)技術(shù)行政部門聘請實驗動物質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助其對本市實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三十二條 本市對從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的單位和個人建立信用管理制度。市科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)公布實驗動物許可單位和個人的信用信息。
鼓勵公民向市科學(xué)技術(shù)行政部門舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的行為。
第七章 法律責(zé)任
第三十三條 違反本條例的行為，法律、法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定追究責(zé)任。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，依照本章以下各條相應(yīng)規(guī)定追究責(zé)任。
第三十四條 取得實驗動物許可證的單位和個人，違反本條例第十條、第十二條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十三條、第二十四條和第二十九條規(guī)定的，由市科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正，并根據(jù)情節(jié)輕重，分別予以警告、暫扣實驗動物許可證。
第三十五條 取得實驗動物許可證的單位和個人，違反本條例第六條第四款、第十五條、第二十二條規(guī)定的，由市科學(xué)技術(shù)行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，責(zé)令停止違法活動、吊銷實驗動物許可證。
第三十六條 違反本條例第六條第三款規(guī)定，未取得實驗動物許可證從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的，由市科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令其停止違法活動，予以通報;由工商行政管理部門依法處理;對責(zé)任人員由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分。
第三十七條 實驗動物管理工作人員玩忽職守，濫用職權(quán)，徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第三十八條 本條例自2005年1月1日起施行。
發(fā)布部門：北京市人大(含常委會) 發(fā)布日期：2004年12月02日 實施日期：2005年01月01日 (地方法規(guī))
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