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臨床前動(dòng)物試驗(yàn)美鳳力|再助力佰仁醫(yī)療Salus?經(jīng)胸介入肺動(dòng)脈瓣系統(tǒng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組順利完成近日，佰仁醫(yī)療Salus?經(jīng)胸介入肺動(dòng)脈瓣注冊(cè)臨床試驗(yàn)宣告103例患者成功救治，全數(shù)入組完成，是全球首個(gè)經(jīng)胸介入肺動(dòng)脈瓣系統(tǒng)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。2020年，佰仁醫(yī)療肺動(dòng)脈···

天鴻盛捷外周血管取栓導(dǎo)管成功上市！再助力！國(guó)產(chǎn)首款！美鳳力實(shí)驗(yàn)室助力國(guó)產(chǎn)首款外周血管取栓導(dǎo)管完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)，現(xiàn)已成功上市！天鴻盛捷醫(yī)療在血栓性疾病治療領(lǐng)域又添新產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)器械在該疾病治療術(shù)式應(yīng)用零的突破，打破了國(guó)外器械長(zhǎng)期壟斷市場(chǎng)···

近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Corheart? 6植入式左心室輔助系統(tǒng)，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20233120716。臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段 美鳳力&金翼創(chuàng)始人魏旭峰博士，曾長(zhǎng)期為 FDA 完成GLP 實(shí)驗(yàn)室對(duì)全球···

日前，江蘇霆升科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成了臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)，測(cè)試了該產(chǎn)品的可靠性、安全性和適用性，確保其在臨床應(yīng)用中的有效性和安全性。近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了該創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，注冊(cè)證編號(hào)為“···

健世科技（9877.HK）自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)Ken-Valve于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)，注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理。Ken-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)由健世科技獨(dú)立研發(fā)，適應(yīng)癥可同時(shí)覆蓋主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全或合并主動(dòng)脈瓣···

今年，邁得諾醫(yī)療集團(tuán)控股公司北京三和鼎業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的“微波消融儀”、“一次性使用微波消融導(dǎo)管”于我實(shí)驗(yàn)室完成臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)，順利驗(yàn)證了產(chǎn)品安全性及有效性。近日傳來(lái)喜報(bào)，這兩款產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局的審查，獲批上市。速質(zhì)同行，美鳳力···

在生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（如豬、猴、犬等）扮演著不可替代的關(guān)鍵角色。這類實(shí)驗(yàn)通過(guò)模擬人類生理和病理特征，為疾病機(jī)理探索、藥物開發(fā)、手術(shù)技術(shù)創(chuàng)新及醫(yī)療器械評(píng)估提供了不可或缺的科學(xué)依據(jù)，其意義深遠(yuǎn)且多維。

在醫(yī)療器械研發(fā)與驗(yàn)證過(guò)程中，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是連接基礎(chǔ)研究與人體臨床試驗(yàn)的重要橋梁。選擇合適的大動(dòng)物模型需綜合考量科學(xué)合理性、倫理合規(guī)性及實(shí)驗(yàn)可行性，以下從四個(gè)維度展開分析。