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近日，第三十二屆泌尿外科學(xué)術(shù)會(huì)議CUA 2025在大連圓滿結(jié)束，佗道醫(yī)療攜“佗靈?腔鏡手術(shù)機(jī)器人 + 佗韻?前列腺穿刺手術(shù)機(jī)器人”的泌尿外科診療組合亮相，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。此次展示不僅體現(xiàn)了佗道醫(yī)療在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力，更凸顯其在微創(chuàng)外科與AI自動(dòng)···

印度尼西亞雅加達(dá)，2025年9月15日 – 以心醫(yī)療（MitrAssist Lifesciences Limited）旗下產(chǎn)品訊鳥?Smartbird?紫杉醇藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Paclitaxel drug-coated coronary balloon dilatation catheter）正式獲得印度尼西亞政府頒發(fā)的醫(yī)療器械進(jìn)口流通···

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 1987—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這是我國第一項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，為腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

為貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》等文件精神，更好滿足粵港澳大灣區(qū)居民用藥用械需求，保障用藥用械安全，根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）的規(guī)定，···

強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)公司的Shockwave ?Medical今天宣布， 它在歐洲推出了Javelin 外周靜脈輸液導(dǎo)管。

醫(yī)療器械的研發(fā)與上市涉及復(fù)雜的科學(xué)驗(yàn)證與監(jiān)管流程，其中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是爭議較大的環(huán)節(jié)。根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并非所有醫(yī)療器械的必需環(huán)節(jié)，其必要性需基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品特性及替代方案綜合判定。

Brainlab 今天宣布，F(xiàn)DA 為其Spine 混合現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航平臺(tái)授予了510 (k) 許可。先進(jìn)的手術(shù)導(dǎo)航平臺(tái)為用戶配備了混合現(xiàn)實(shí)，以支持 提供符合人體工程學(xué)的導(dǎo)航屏幕視圖。它允許外科醫(yī)生將帶有重要信息的椎弓根螺釘直接放置在他們的視野中 。該公司表示，隨著 FDA 的批···